序言
按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》的要求,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。飛凡攜手盈天特舉辦本次培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
培訓(xùn)安排
1)培訓(xùn)時(shí)間:2024年7月18日(周四)9:00-16:00,上午8:30開始簽到(培訓(xùn)方式:線下)
2)培訓(xùn)地點(diǎn):常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心
3)組織單位:
主辦單位:常州飛凡教育科技有限公司
協(xié)辦單位:杭州盈天科學(xué)儀器有限公司
4)招生對(duì)象:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員、注冊/法規(guī)/體系工程師和質(zhì)量管理人員等。
5)掃碼報(bào)名:
6)培訓(xùn)方式:參會(huì)名額:免費(fèi)參加,每家企業(yè)限兩人
課程模塊
講師簡介
1)田老師
◆生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)
◆杭州盈天科學(xué)儀器有限公司質(zhì)保經(jīng)理
◆10+年藥品固體制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理的背景
擁有包括體外診斷試劑,化藥生產(chǎn)(抗過敏類/降糖類),中藥提取等藥品生產(chǎn)的全周期管理的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2)王老師
◆ 江南大學(xué)生物工程輕工技術(shù)與工程專業(yè)碩士
◆ 現(xiàn)任常州飛凡教育科技有限公司職業(yè)培訓(xùn)講師
研究對(duì)象涉及微生物發(fā)酵、功能食品和分子診斷,曾就職大型IVD外資企業(yè)研發(fā),具備IVD產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)8年以上工作經(jīng)歷,食品檢驗(yàn)員,?;钒补軉T,實(shí)驗(yàn)室生物安全員,ISO13485內(nèi)審員。
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