培訓(xùn)安排   

1）培訓(xùn)時間：2024年6月15日（周六）下午13:00-17:00，參會人員請于下午12:30至?xí)龊灥?/span>

2）培訓(xùn)地點：江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)楊家田路18號沛嘉醫(yī)療全球總部基地一樓階梯教室

3）組織單位：

主辦單位：

?沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

協(xié)辦單位：

?蘇州科睿醫(yī)療科技有限公司

?江蘇科標醫(yī)學(xué)技術(shù)集團有限公司

?江蘇艾蘇萊生物科技有限公司

?蘇州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?中認英泰檢測技術(shù)有限公司

?蘇州沈氏凈化設(shè)備有限公司

?蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設(shè)備有限公司

?蘇州富港工業(yè)檢測技術(shù)有限公司

?上海美德氏醫(yī)療科技有限公司

?江蘇賽瑞克包裝機械有限公司

?常州市方孜袁醫(yī)用包裝有限公司

?常州匯爾銘五金制品有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?斯巴屋（常州）機械有限公司

?常州怡鑫醫(yī)療器械有限公司

?常州瞬鑫金屬科技有限公司

?常州玖康醫(yī)療科技有限公司

?常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：企業(yè)管理者代表、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)管理人、注冊工程師、體系工程師、研發(fā)技術(shù)人員、生產(chǎn)工藝員、檢驗人員。

5）掃碼報名

   課程模塊   

   講師簡介  

1)商磊博士

藥劑學(xué)博士、藥理學(xué)博士后
先后歷任中國醫(yī)科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、季華實驗室教授、研究員；國家藥監(jiān)局藥審中心審評員等職務(wù)。深耕藥物創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化領(lǐng)域，參與多個品種開發(fā)，全過程參與一類新藥臨床前研究，具有豐富的科研創(chuàng)新、團隊管理和項目組織經(jīng)驗。

2)黃老師

常州飛凡醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司總經(jīng)理
原江蘇省醫(yī)療器械檢查員，從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作20多年。
常年從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、體系考核及臨床試驗現(xiàn)場核查。實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富，熟諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。
3）周老師

蘇州科睿CRO法規(guī)總監(jiān)、國家注冊審核員、美國認證PMP
14年醫(yī)療器械CRO工作經(jīng)驗，曾就職于知名器械CRO，多次參與藥監(jiān)部門的臨床試驗檢查、NMPA專家會。
擅長策劃器械合規(guī)準入整體解決方案、醫(yī)療器械臨床試驗管理。參與項目：外科可吸收植入耗材、外科手術(shù)能量設(shè)備、人工智能輔診軟件、醫(yī)美光電設(shè)備，醫(yī)美填充材料等領(lǐng)域的臨床研究。
4）崔老師

科標醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械臨床前動物試驗 技術(shù)主管；
獸醫(yī)學(xué)碩士，五年心血管醫(yī)療器械臨床前大動物試驗研究與評價工作，有豐富的動物（豬、羊、犬等）試驗與實驗室管理經(jīng)驗；
熟悉醫(yī)療器械臨床前動物試驗相關(guān)法規(guī)與標準方法要求，主導(dǎo)完成包括體內(nèi)外人工心室輔助裝置、介入式人工心臟、血管球囊與支架、取栓支架、骨科植入物、人工心臟瓣膜、封堵器等在內(nèi)的多家知名醫(yī)療器械公司臨床前大動物試驗研究項目。
5）徐老師

資深醫(yī)療器械質(zhì)量管理和注冊法規(guī)專家，二十年醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗，先后任職過輝瑞、丹納赫、強生、美敦力等外資醫(yī)療公司及微創(chuàng)、恒瑞、邁科唯等國內(nèi)醫(yī)療公司。

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