序言   

無(wú)菌醫(yī)療器械由生產(chǎn)廠家、滅菌加工商、經(jīng)銷商到終端用戶使用，期間經(jīng)歷的運(yùn)輸過程可能會(huì)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械外箱、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和產(chǎn)品性能等帶來(lái)影響，因此國(guó)內(nèi)外針對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝模擬運(yùn)輸發(fā)布了一系列標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。加速老化試驗(yàn)是醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目重要事項(xiàng)之一，多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品采用加速老化試驗(yàn)確定產(chǎn)品效期。為了讓大家更加了解相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)要求，我司特開設(shè)本期公益課程，具體安排如下：

   培訓(xùn)安排   

1）培訓(xùn)時(shí)間：2024年5月18日（周六）下午12:30-17:30，參會(huì)人員請(qǐng)于下午12:30至?xí)?chǎng)簽到

2）培訓(xùn)地點(diǎn)：蘇州市工業(yè)園區(qū)長(zhǎng)陽(yáng)街259號(hào)B1一樓多功能廳（江蘇艾蘇萊生物科技有限公司）

3）組織單位：

主辦單位：

?江蘇艾蘇萊生物科技有限公司

協(xié)辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

?蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司

?上海美德氏醫(yī)療科技有限公司

?蘇州沈氏凈化設(shè)備有限公司

?蘇州科睿醫(yī)療科技有限公司

?蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設(shè)備有限公司

?蘇州富港工業(yè)檢測(cè)技術(shù)有限公司

?蘇州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司

?江蘇賽瑞克包裝機(jī)械有限公司

?常州市方孜袁醫(yī)用包裝有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?常州怡鑫醫(yī)療器械有限公司

?常州玖康醫(yī)療科技有限公司

?蘇州普今生物科技有限公司

?蘇州市文檔印刷有限公司

4）招生對(duì)象：企業(yè)技術(shù)研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員

5）掃碼報(bào)名

   課程安排   

   講師簡(jiǎn)介   

1）韓老師：

艾蘇萊創(chuàng)始合伙人

2003年本科畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，研究畢業(yè)于蘇州大學(xué)。至今工作21年。先后任職于施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品（蘇州）有限責(zé)任公司、歐陸分析等外企。

?至今合伙創(chuàng)立艾蘇萊實(shí)驗(yàn)室

?兩年第三方外企實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?十年醫(yī)療器械外企實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)和管理經(jīng)驗(yàn)

?五年生物藥創(chuàng)新企業(yè)GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

2）邢老師：

1999年6月畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，藥物制劑專業(yè)，至今工作24年，歷任高中化學(xué)實(shí)驗(yàn)老師，醫(yī)院藥劑師，美敦力集團(tuán)(常州康輝醫(yī)療器械)質(zhì)量工程師、康輝人工關(guān)節(jié)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、常州健瑞寶公司管理者代表、常州華森醫(yī)療器械科技發(fā)展部部長(zhǎng)、董事長(zhǎng)助理。

?2012年創(chuàng)立常州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2013年蘇州元禾醫(yī)療器械有限公司董事

?2014年江蘇納海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心”

?2019年江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司董事

?2019年成立常州飛凡實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

?2020年成立江蘇飛凡檢測(cè)認(rèn)證有限公司

?2021年成立蘇州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2021年成立江蘇飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2023年成立長(zhǎng)沙飛凡科標(biāo)醫(yī)學(xué)科技有限公司

?2023年運(yùn)行湖南、山東省的“醫(yī)療器械一站式實(shí)訓(xùn)中心”

實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化融合，專業(yè)化一站式服務(wù)平臺(tái)，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域科技服務(wù)。

3）董老師：

蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量總監(jiān)

4）黃老師：

常州飛凡醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司總經(jīng)理

原江蘇省醫(yī)療器械檢查員，從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作20多年。

常年從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可、體系考核及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查。實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富，熟諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。

5）曹老師：

現(xiàn)任職于江蘇艾蘇萊生物科技有限公司包材與運(yùn)輸測(cè)試項(xiàng)目組項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

十年外資醫(yī)療器械公司包裝、工藝確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)。

六年實(shí)驗(yàn)室藥包材和無(wú)菌包裝技術(shù)與管理。

   頒發(fā)證書   

注：請(qǐng)參會(huì)人員每人帶1張1寸藍(lán)底照片，照片背面寫上公司簡(jiǎn)稱及姓名。