序言
提升有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員的安全意識(shí),全面考慮產(chǎn)品安全設(shè)計(jì),對(duì)于提升醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全性能的控制水平,保證醫(yī)療器械安全、有效起著重要作用。GB 9706.1是有源醫(yī)療器械一個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn),所有的醫(yī)用電氣設(shè)備都必須符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)2020年4月9日正式發(fā)布了2020版《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》,全部代替了 GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008標(biāo)準(zhǔn),并已于2023年5月1日強(qiáng)制實(shí)施。
新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版相比,標(biāo)準(zhǔn)名稱、整體結(jié)構(gòu)都有很大變化,涵蓋要求的范圍更廣,不僅強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性,同時(shí)對(duì)器械的防護(hù)安全、基本性能等提出了更高的技術(shù)要求。這對(duì)國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門、制造商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、使用方來說都是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。為幫助企業(yè)解決實(shí)際問題,我司特舉辦本專題課程,現(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、培訓(xùn)內(nèi)容
?GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施歷程及新舊版GB 9706.1的差異對(duì)比以及具體說明。
?關(guān)于有源醫(yī)用電氣設(shè)備電擊危險(xiǎn)防護(hù)問題,解讀GB9706.1-2020版醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求。
?關(guān)于安全新標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020安全三項(xiàng)測(cè)試。
?關(guān)于安全新標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020相關(guān)技術(shù)要點(diǎn)。
授課老師:魏老師
畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué),工程師,至今深耕儀器行業(yè)8年,主要致力對(duì)醫(yī)療器械電氣安規(guī)項(xiàng)目的檢測(cè)。
二、時(shí)間、地點(diǎn)
01 培訓(xùn)時(shí)間<<<<
(注:按照月份順序安排培訓(xùn)課程)
時(shí)間:① 2024年3月28日(一天)
② 2024年4月25日(一天)
③ 2024年5月30日(一天)
④ 2024年6月27日(一天)
⑤ 2024年7月25日(一天)
⑥ 2024年8月29日(一天)
⑦ 2024年9月26日(一天)
⑧ 2024年10月24日(一天)
⑨ 2024年11月28日(一天)
⑩ 2024年12月26日(一天)
參會(huì)人員于培訓(xùn)當(dāng)天上午9:00前至培訓(xùn)中心簽到
02培訓(xùn)地點(diǎn)<<<<
常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓(醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心)
三、招生對(duì)象
四、報(bào)名方式
掃碼報(bào)名
闞丹露18015016921(微信同號(hào))
掃描上方二維碼報(bào)名咨詢
考核通過后領(lǐng)取培訓(xùn)證書
培訓(xùn)費(fèi)用及繳費(fèi)方式
培訓(xùn)費(fèi)用:900元/人
繳費(fèi)方式:
公司名稱:常州飛凡教育科技有限公司
稅號(hào):91320412MAD4570863
公司地址:常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A6號(hào)一樓
開戶行:中國(guó)銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號(hào):492380037763
電話:13961404925
電器安全培訓(xùn)證書