醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌目的,是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物,在滅菌過程中,微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。因此任何單位產(chǎn)品上微生物的存在可用概率表示,概率可以減少到很低,但不可能為零。可用無菌保障水平(SAL) 表示,通常無菌保障水平(SAL) 應(yīng)達(dá)到10-6。
結(jié)合國際上最新的滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的幾種常用的滅菌方法及其驗(yàn)證要點(diǎn),如環(huán)氧乙烷滅菌(EO 滅菌)、過氧化氫低溫等離子滅菌,輻照滅菌等。醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證一般分為安裝確認(rèn)(IQ)、操作確認(rèn)(OQ) 和性能確認(rèn)(PQ)。
為求營造結(jié)合企業(yè)實(shí)際、可執(zhí)行、可操作的專業(yè)學(xué)術(shù)氛圍,有針對性地探討和解決工作中遇到的問題,從而最終保證企業(yè)產(chǎn)品安全、有效上市銷售?,F(xiàn)特邀各單位積極選派人員參加。
一、講座時(shí)間及地點(diǎn)
01 培訓(xùn)時(shí)間<<<<
2023年6月25日,線上線下同時(shí)進(jìn)行
02培訓(xùn)地點(diǎn)<<<<
常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6東側(cè)四樓
二、講座內(nèi)容
三、報(bào)名方式
掃描上方二維碼報(bào)名參加培訓(xùn)
考核通過后領(lǐng)取培訓(xùn)證書
(培訓(xùn)信息可查詢)
培訓(xùn)費(fèi)用:
VIP會(huì)員單位:免費(fèi)參加,實(shí)驗(yàn)室場地有限,每家企業(yè)限兩人。
非VIP會(huì)員單位:900元/人。
繳費(fèi)方式:
賬戶:常州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司
開 戶 行:中國銀行股份有限公司常州湖塘支行
賬號(hào):5222 5977 2281
四、培訓(xùn)證書
五、檢測過程及設(shè)備材料